Sala Blanca

Amplicel^© dispone de una Sala Blanca de producción celular y de un
laboratorio de Control de Calidad y de un Laboratorio de Investigación.

La Sala blanca o sala GMP es un Laboratorio de Producción celular que ha pasado los controles europeos de calidad y cumple con las Normas de Correcta Fabricación (Good Manufacturing Practices o GMP^*) para la fabricación de productos de Terapia Celular.

La sala GMP de Amplicel^© está acreditada (nº registro E6396) para la fabricación de medicamentos de uso humano (condrocitos) y de medicamentos en investigación (Células Mesenquimales de Cordón Umbilical).

*Las GMP (Good Manufacture Practices) o Normas de Correcta fabricación (NCF) son las directrices fundamentales para definir los estándares de calidad en la fabricación de medicamentos, así como para asegurar que su producción y control se realiza con las garantías adecuadas a su uso previsto y según los requisitos de la autorización de comercialización de medicamentos. Todos los medicamentos y principios activos fabricados o importados en la Unión Europea, incluidos los medicamentos destinados a la exportación y aquellos destinados a la realización de ensayos clínicos, deben fabricarse de conformidad con los principios y directrices de las NCF.